CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNAUTE EUROPEENNE,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲要求)構(gòu)成歐洲指令中心的"首要要求",在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與規(guī)范的新方法的抉擇》中對需求作為擬定和實施指令目的"首要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 根本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)則首要要求,一般指令要求是規(guī)范的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)首要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,進步國際地位,加速經(jīng)濟發(fā)展,有必要聯(lián)合起來,因而力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅、一致大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和聯(lián)盟。進行CE認證需要通過相關(guān)測試和評估,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)?;窗餐婢逤E認證多少錢
沒有CE認證或者產(chǎn)品不合規(guī)有什么嚴重后果?CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品,70%的歐盟進口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認為是違法行為。下面就是沒有CE認證或者產(chǎn)品不符合歐盟相關(guān)指令要求面臨的嚴重后果:*產(chǎn)品過不了海關(guān)*被扣留、罰沒*面臨高額的罰款*撤出市場及回收所有在用產(chǎn)品*追究刑事責(zé)任*通報整個歐盟。必須做檢測報告嗎?根據(jù)不同的產(chǎn)品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數(shù)產(chǎn)品并不強制要求進行實驗室檢測,但這是驗證產(chǎn)品是否合規(guī)的方法。此外,提醒跨境電商,歐盟海關(guān)當(dāng)局和國家市場監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)常要求制造商出具檢測報告以驗證產(chǎn)品是否合規(guī),因此檢測報告是“事實上”強制性的。海關(guān)和有合法權(quán)利扣押和強制召回任何他們認為不安全的產(chǎn)品。湖州產(chǎn)品CE認證證書獲得CE認證可以增加產(chǎn)品在歐洲市場的競爭力和銷售機會。
CE認證機構(gòu)CE沒有統(tǒng)一的發(fā)證機構(gòu),分為公告號機構(gòu)認證和非公告號機構(gòu)認證。公告機構(gòu)證書:在歐盟境內(nèi)并加入公告機構(gòu)(NotifiedBody簡稱NB)出具的證書,有認可度高但費用貴及認證周期長等特點;非公告機構(gòu)證書:由非歐盟認證機構(gòu)或未加入NB組織的認證機構(gòu)根據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)出具的CE證書,特點是費用相對較低及認證周期短及普及度高等特點。溫馨提示:取得CNAS(中國認可)及ilac-MRA(國際互認)資質(zhì)實驗室,度更高哦!華迅檢測作為國內(nèi)第三方檢測機構(gòu)不管技術(shù)還是實力在市場上都有一定的影響力。
“CE”認證標(biāo)志是一種安全性標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。歐盟將醫(yī)療器械指令(EC-Directive93/42/EEC)中適用的醫(yī)療器械產(chǎn)品按其性質(zhì)、功能及預(yù)期目的不同進行分類。該指令第九項條款和附錄Ⅸ中規(guī)定了醫(yī)療器械管理類別的分類規(guī)則。醫(yī)療器械被劃分為Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四個類別,廣義上講,低風(fēng)險性醫(yī)療器械屬于I類、中度風(fēng)險性醫(yī)療器械屬于IIa類和IIb類、高度風(fēng)險性醫(yī)療器械屬于III類。其中I類醫(yī)療器械中還分為普通I類醫(yī)療器械和具有無菌及測量功能的特殊I類醫(yī)療器械。CE認證是指歐盟對產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性進行認證。
一、CE認證簡介1.什么是CE標(biāo)志CE是歐洲統(tǒng)一(ConformiteEuropean)的縮寫。為了使各種貨品、勞務(wù)、人力資源和財務(wù)資金在歐盟成員國內(nèi)自由流通,CE標(biāo)志逐漸出現(xiàn)在歐盟經(jīng)濟區(qū)的許多產(chǎn)品上。只要產(chǎn)品附有CE標(biāo)志(見圖2),制造商即聲明該產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一的法律要求,并且該產(chǎn)品可以在歐盟經(jīng)濟區(qū)(包括歐盟成員國、冰島、列支敦士登和挪威)內(nèi)部無限制銷售。2.CE指令適用范圍CE指令適用于歐盟經(jīng)濟區(qū)內(nèi)的所有產(chǎn)品。其中某些指令適用于特定類型的產(chǎn)品,制造商必須確定適用于其產(chǎn)品的指令,并確保其產(chǎn)品符合指令的要求。CE認證是進入歐洲市場的必要條件之一。無錫化妝品CE認證的作用
通過CE認證可以確保產(chǎn)品在歐洲市場和合法銷售?;窗餐婢逤E認證多少錢
哪些產(chǎn)品需要做CE認證?通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強制要求做CE認證,如:電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;家電類:風(fēng)扇,電水壺,音響,電視機,鼠標(biāo),吸塵器等;電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數(shù)據(jù)機,數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。無線產(chǎn)品類:藍牙BT產(chǎn)品,無線鍵盤,無線鼠標(biāo),無線讀寫器,無線收發(fā)器,無線麥克風(fēng),遙控器,無線網(wǎng)路裝置,無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等;無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;機械類:汽油機,電焊機,數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設(shè)備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設(shè)備,汽油發(fā)焊機,印刷機械,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械,草坪機等;醫(yī)療器械類及玩具類等?;窗餐婢逤E認證多少錢