生物制品車(chē)間的設(shè)計(jì)原理是確保生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生物制品(如疫苗、生物藥品等)的安全、衛(wèi)生和質(zhì)量穩(wěn)定。以下是部分基本的設(shè)計(jì)原理:
靜電控制:靜電會(huì)影響到某些生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量,在設(shè)計(jì)上需考慮靜電消除技術(shù)以防止靜電對(duì)產(chǎn)品造成影響。
廢棄物處理:針對(duì)可能產(chǎn)生成有害廢棄物或污染廢棄物,在設(shè)計(jì)上需要建立專門(mén)收集、儲(chǔ)存、處置與清理系統(tǒng)以及廢棄物處理程序。
人員防護(hù)與安全培訓(xùn):為操作人員提供必要的個(gè)人防護(hù)裝備,并提供專業(yè)安全培訓(xùn)。確認(rèn)每一位員工都能夠按照高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行每項(xiàng)工作以降低風(fēng)險(xiǎn)
安全系統(tǒng):設(shè)置監(jiān)測(cè)和報(bào)警系統(tǒng)來(lái)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)(如溫濕度、潔凈度等)并報(bào)警;設(shè)置應(yīng)急處置程序以及適時(shí)進(jìn)行演練無(wú)塵車(chē)間凈化工程,亦稱為無(wú)塵室或潔凈室工程,是設(shè)計(jì)和承建一間具備空氣過(guò)濾、凈化、輸送、循環(huán)功能。無(wú)塵室安裝
廣州市旗興精密器材有限公司,是一家股份制凈化技術(shù)企業(yè),公司位于廣東省廣州市海珠區(qū)智通工業(yè)園,主要專注于為用戶提供整廠凈化廠房一站式解決方案。16年來(lái),廣州旗興憑籍對(duì)各類空氣和液體的共通凈化技術(shù)的研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),針對(duì)各類型恒溫恒濕、潔凈無(wú)塵車(chē)間,往往同時(shí)存在對(duì)除塵、廢氣凈化、節(jié)能降噪、通風(fēng)排熱等問(wèn)題的綜合性解決需求,致力于為用戶提供包括:恒溫恒濕潔凈車(chē)間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、中央空調(diào)通風(fēng)工程、車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)改造、節(jié)能改造工程、除塵和廢氣凈化、廢水處理和純水中水回用工程在內(nèi)的整廠凈化和環(huán)保全項(xiàng)目一站式設(shè)計(jì)、承建及相關(guān)過(guò)濾器材生產(chǎn)配套服務(wù),力求以更合理的綜合成本優(yōu)勢(shì),更完善的整廠規(guī)劃設(shè)計(jì),為各地用戶的產(chǎn)業(yè)提升,創(chuàng)造更大的價(jià)值回報(bào)!生產(chǎn)凈化車(chē)間裝修醫(yī)藥無(wú)塵凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)方案應(yīng)根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品特點(diǎn)來(lái)確定。
廣州旗興企業(yè)提供十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、 十萬(wàn)級(jí) 以及三十萬(wàn)級(jí)的 無(wú)塵車(chē)間凈化工程服務(wù),包括凈化車(chē)間設(shè)計(jì)、凈化設(shè)備制造、潔凈室工程安裝、GMP 車(chē)間工程、 恒溫恒濕車(chē)間工程、凈化車(chē)間改造、潔凈室裝修、防靜電地板施工、無(wú)塵車(chē)間系統(tǒng)維護(hù)、凈化系統(tǒng)配件、生產(chǎn)制造初中高效空氣過(guò)濾器、耐高溫過(guò)濾器、 風(fēng)淋室、潔凈通道、貨淋室、 傳遞窗、傳遞柜、無(wú)菌工作臺(tái)、層流罩、FFU空氣凈化單元、潔凈棚、可移動(dòng)式凈化工作棚、高效送風(fēng)口、自凈器、新風(fēng)過(guò)濾箱、凈化空調(diào)、中效回風(fēng)箱等潔凈室精密器材。
生物制品車(chē)間的設(shè)計(jì)原理是確保生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生物制品(如疫苗、生物藥品等)的安全、衛(wèi)生和質(zhì)量穩(wěn)定。以下是部分基本的設(shè)計(jì)原理:
潔凈度要求:生物制品車(chē)間通常要求高度潔凈,潔凈度級(jí)別通常在百級(jí)、千級(jí)或萬(wàn)級(jí)。因此,需要配備高效的空氣過(guò)濾設(shè)備和通風(fēng)系統(tǒng),確保室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到要求。
無(wú)菌控制:對(duì)于需要無(wú)菌操作的環(huán)節(jié),包括藥液接觸部位和設(shè)備表面等,車(chē)間需要配備相應(yīng)的無(wú)菌設(shè)施,并采取嚴(yán)格的無(wú)菌操作流程。
冷鏈管理:對(duì)于需要嚴(yán)格控制溫度變化的產(chǎn)品,如疫苗等,車(chē)間需要設(shè)計(jì)專門(mén)區(qū)域或設(shè)施來(lái)保證冷鏈管理,并確保產(chǎn)品在整個(gè)加工過(guò)程中溫度穩(wěn)定。
材料選擇和處理:選用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且易清洗消毒并具有較少縫隙表面材料。此外還需采取確保材料符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及在使用前經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)檢測(cè)。潔凈車(chē)間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。
無(wú)塵車(chē)間凈化工程(CleanRoom),亦稱為無(wú)塵室或潔凈室工程(cleanroom),是設(shè)計(jì)和承建一間具備空氣過(guò)濾、凈化、輸送、循環(huán)功能,由相關(guān)凈化構(gòu)造材料和過(guò)濾裝置組成的房間,其中用特定的、規(guī)則的操作程序,通過(guò)相應(yīng)的凈化空調(diào)機(jī)組設(shè)備來(lái)控制房間內(nèi)部的空氣懸浮微粒濃度、溫度、濕度、壓差值以及噪音、照明系數(shù)、靜電控制等環(huán)境指標(biāo),將空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,從而達(dá)到相應(yīng)的凈化車(chē)間潔凈度級(jí)別。凈化車(chē)間潔凈度,是無(wú)塵凈化工程的設(shè)計(jì)目標(biāo),潔凈度根據(jù)不同行業(yè)的要求,潔凈度檢測(cè)通常還與凈化車(chē)間的狀態(tài)相聯(lián)系,一般分成以下三種狀態(tài)的潔凈度指標(biāo):空態(tài)潔凈度:已經(jīng)建造完成并可以投入使用的潔凈室(設(shè)施)。它具備所有有關(guān)的服務(wù)和功能。但是,在設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員和生產(chǎn)設(shè)備,這種狀態(tài)下檢測(cè)的空氣潔凈度為空態(tài)潔凈度。靜態(tài)潔凈度:各種功能完備、設(shè)定安裝妥當(dāng),可以按照設(shè)定使用或正在使用的潔凈室(設(shè)施),但是設(shè)施內(nèi)沒(méi)有操作人員,這種狀態(tài)下檢測(cè)的空氣潔凈度為靜態(tài)潔凈度。動(dòng)態(tài)潔凈度:處于正常使用的潔凈室,服務(wù)功能完善,有設(shè)備和人員;如果需要,可從事正常的生產(chǎn)工作,這種狀態(tài)下檢測(cè)的空氣潔凈度為動(dòng)態(tài)潔凈度。司擁有面積超過(guò)3000平方米的廣州和東莞兩處工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造和試驗(yàn)基地。萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室安裝
廣州市旗興精密器材有限公司,擁有16年的通風(fēng)凈化工程及過(guò)濾器材設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。無(wú)塵室安裝
GMP潔凈廠房的施工
施工階段:
a) 地基與基礎(chǔ)施工:進(jìn)行土建施工,包括地面平整、地下管線布置等。
b) 建筑結(jié)構(gòu)施工:按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行建筑物的主體結(jié)構(gòu)建造。
c) 系統(tǒng)安裝及調(diào)試:安裝空調(diào)系統(tǒng)(如送風(fēng)管道、風(fēng)機(jī)盤(pán)管)、給排水系統(tǒng)(如污水處理設(shè)備)、電氣系統(tǒng)(如配電箱)以及其他相關(guān)設(shè)備。
d) 室內(nèi)精裝修:進(jìn)行地面、墻面、天花板等裝修工作,確保滿足GMP要求。
e) 潔凈室設(shè)備安裝:安裝潔凈室內(nèi)的空氣過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、燈具等設(shè)備。
f) 系統(tǒng)調(diào)試與驗(yàn)收:對(duì)潔凈廠房的各項(xiàng)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試,并進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)收測(cè)試。無(wú)塵室安裝