ISO9001是由國際標準化組織（ISO）發(fā)布的質量管理體系國際標準，于2015年進行了一次更新，并被稱為ISO 9001:2015。企業(yè)若要申請ISO9001認證，首先需依照ISO9001的標準要求進行質量管理體系的實施，然后向有資質的三方認證審核機構提出申請，由其對企業(yè)進行審核，以確認該企業(yè)的質量管理體系符合ISO9001標準的要求。

ISO9001作為國際標準，結合以顧客為中心、領導作用、參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進?；谑聦嵉臎Q策方法及互利的供方關系的八項質量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實施 →C檢查→A處置）的過程方法，使企業(yè)的產品設計、采購、生產/服務、銷售等影響產品質量的諸多因素處于有序的受控狀態(tài)，以經濟有效的方式和持續(xù)改進的原理達致顧客的要求、法律法規(guī)要求和組織自我要求的滿足。

英格爾認證是一家具有23年認證經驗的{ 質量管理體系認證}機構,認證周期短,價格合理,已服務上萬家企業(yè),規(guī)模大口碑好可頒發(fā)帶CMA/UKAS認證標志的證書,認證證書均全網可查ISO9001質量體系認證是指該企業(yè)已在管理、實際工作、供應商和分銷商關系及產品。江蘇科技服務業(yè)ISO9001

ISO13485認證主要涉及的組織類型包括：醫(yī)療器械設計和制造商、醫(yī)療器械經營商、醫(yī)療器械服務提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應商。申請ISO13485質量管理體系認證注冊條件:申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。ISO13485為滿足監(jiān)管機構確立的有關質量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障，并能向客戶提供保持質量管理體系有效性的承諾。ISO13485（醫(yī)療器械質量管理體系）是國際通行的醫(yī)療市場質量標準。ISO13485標準的每一個條款要求都是通用的，但是對于不同類型、不同規(guī)模的組織，如何達到要求是各不相同。南京企業(yè)ISO9001認證條件ISO9001要求接受現場檢查，及時反饋信息。

該系列標準已經被多個國家等同或等效采用，是全世界通用的國際標準，在全球產生了深刻的影響。顧客、企業(yè)、相關單位進行采購時需要了解供應商(企業(yè))產品的質量，以確定合格的供應商，而隨著產品結構、性能的日益復雜化，技術含量的日益增高，采購方基于供應商產品的檢驗和隨后的抽樣監(jiān)督檢查都將消耗大量的人力物力，無形中增加經營成本。

 所以由第三方機構公正、科學地，按照公認標準對供應商(企業(yè))的質量管理體系認證審核，可對其是否有能力保證提供的產品達到標準要求，作出合格與否的結論，就是質量管理體系認證。供應商(企業(yè))獲得相關的資質認證，采購方需檢驗相關資質就可確定產品質量達到行業(yè)標準，節(jié)省了大量的人力物力和時間成本。

ISO9001實施好處：競爭優(yōu)勢，ISO9001應當由較高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評估和認證過程確保業(yè)務目標持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產比較大化。改進企業(yè)績效，ISO9001幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。吸引投資，ISO9001認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。它向所有利益相關方發(fā)出清晰的訊息：這是一家致力于實現高標準和持續(xù)改進的公司。ISO9001適用于任何企業(yè)。

國際標準化組織（ISO）是世界上主要的國際標準化機構，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內瓦。該組織的目的是在世界范圍內促進標準化及有關工作的發(fā)展，以利于國際貿易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術和經濟活動中的合作，以促進產品和服務貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。于1987年發(fā)布了世界上質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9001系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。常州中小企業(yè)ISO9001認證條件

ISO9001標準認證，也可以理解為質量管理體系注冊，就是由國家批準的認證機構。江蘇科技服務業(yè)ISO9001

管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應：?適應組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；?為建立質量目標提供框架；?包括滿足適用要求的承諾；?包括持續(xù)改進質量管理體系的承諾。 管理者應確保企業(yè)或組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。管理者應分配職責和權限，以：?確保質量管理體系符合ISO9001標準的要求；?確保各過程獲得預期輸出；?報告質量管理體系的績效及其改進機會，特別向管理者報告；?確保在整個組織推動以顧客為關注焦點；?確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。江蘇科技服務業(yè)ISO9001